МИР

МИР

Четверг, 11 ноября 2021 12:09

Информатор разоблачил "ложные данные" и "недопустимую научную практику" в клинических испытаниях, проводимых Pfizer

Оцените материал
(0 голосов)

В одном из авторитетных медицинских журналов The British Medical Journal (BMJ) 2 ноября опубликована взрывная статья, разоблачающая "ложные данные", "наем недостаточно подготовленных исследователей", "задержку регистрации побочных реакций", "преследование сотрудников, предупреждавших о проблемах" и другую "недопустимую научную практику" во время клинических испытаний третьей фазы вакцины от С19, проводимых Pfizer.

Информатор Брук Джексон была региональных директором Ventavia Research Group, субподрядная компания, нанятая Pfizer для проведения клинических испытаний вакцины, и еще до разоблачения в BMJ неоднократно предупреждала начальство и даже подала жалобу в регулирующий орган в сфере здравоохранения США Food and Drug Administration (FDA), будучи уволенной в день подачи жалобы.

Брук вместе со свидетельствами экс-коллег предъявила BMJ десятки внутренних документов компании - фотографии, аудиозаписи и емейлы - в качестве доказательства своих утверждений о том, что контроль качества, безопасность и надежность данных клинических испытаний были серьезно нарушены.

Экс-директор уточняет, что в принятой процедуре нарушено "золотое правило" клинических испытаний, поскольку и участники, и исследователи знали о том, что им вводят - плацебо или вакцину, таким образом разоблачив контрольную группу. Помимо упомянутой недопустимой научной практики, об этих клинических испытаниях также говорится, что "вакцины не хранились при надлежащих температурах" и "образцы были неправильно промаркированы".

В предоставленных журналу BMJ документах Ventavia выражала озабоченность возможной проверкой со стороны FDA и что ее руководители обсуждали в емейлах "ложные данные", подготовленные своими сотрудниками.

BMJ приводит также, что только 9 из 153 клинических испытаний были проверены FDA, что ни одной проверки клинических испытаний на взрослых не проводилось по истечению восьми месяцев после разрешения применения в чрезвычайных ситуация американским регулятором и что не было проверено ни одно из испытаний Ventavia.

Pfizer обращалась к Ventavia для проведения других клинических испытаний, среди которых испытание вакцин от С19 на детях и взрослой молодежи, беременных и ввода дополнительной дозы.

Недавно издание сообщало о случае Мэдди де Гарай, которая принимала участие в клинических испытаниях вакцины от С19, проводимых Pfizer, на подростках в возрасте от 12 до 15 лет. После ввода второй дозы вакцины Мэдди перенесла десяток серьезных побочных эффектов, которые привели к госпитализации и последующей неспособности ходить и есть (только при помощи зонда).

Мать Стефани де Гарай во время пресс-конференции, организованной в июне сенатором Роном Джонсоном спросила: "Все что я хочу спросить, даже если Мэдди добровольно согласилась принять участие в клинических испытаниях, проводимых Pfizer, - почему не расследуется ее случай, чтобы выяснить причину произошедшего, чтобы другие люди не прошли через то же самое?".

Стефани сообщила о серьезных побочных эффектах в Pfizer, Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) и FDA в июне 2021 года, но никто не выяснял дополнительной информации.

Прочитано 694 раз

Оставить комментарий

Убедитесь, что Вы ввели всю требуемую информацию, в поля, помеченные звёздочкой (*). HTML код не допустим.